第 101 章 璀璨天才(5)
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‘人造血液’项目是一个令所有人难以置信、羡慕嫉妒恨的项目。
要知道,2、3年的时间完成临床试验,这在药企中简直是不可思议!一般来说一期临床就要用掉1年时间,3期则是1-2年,三期是1-4年。也就是说,即使再顺利,也得3年!尤其是三期临床,因为要后续跟踪观察,确定一款新药的各种影响,好的坏的,所以是完全没办法赶时间的。
只能说,‘人造血液’不是药,这极大加快了临床试验的进度——血细胞的生命周期是很短的,进入到体内,到完全消亡,这期间重点观察就好了。至于说后续观察,相比起其他‘药物’,就没有那么长的时间要求了。
考虑到美国,乃至于全世界在血液上的缺口,这个成果是要改变世界的!而且相对于那些稀有病特效药,又或者理论高深莫测,一时让人看不出意义何在的产品,‘血液’实在是一个太好懂,连普通大众都能一下产生兴趣的切入点了。
所以在这个月月初,锋锐向fda递交了nda(新药申请)后,对人造血液有着极大信心的锋锐,就渐渐放宽了外界媒体对人造血液项目的探寻。
虽然说新药申请后,fda需要时间才能进行答复(规定是60日内),但这是锋锐的重点项目,锋锐又是药企巨头!fda想也知道会尽快给出答复——而既然锋锐这么有自信,国内外的媒体自然就要想一想了。
最先有动作的,还是美国国内的媒体,报纸周刊都向锋锐发出了采访请求。当下先采访,把报导写出来,等到fda同意锋锐的新药申请时,正好报导发出(如果fda拒绝了锋锐,就假装一切没发生过)。
不然等到fda都通过了,过一段时间再报导,时效性不就输给竞争对手了吗?
“真令人难以置信,人造血液谁能想到,2012年的最后一个季度,还能有这样的大新闻呢?”要去采访戴维斯·海多克的媒体人,也会私下讨论,然后大家都是不可思议的感觉。
“这是一个对全世界都有着巨大意义的成果,我是说,如果最终fda通过,而且投放到市场后,第四期也没问题的话呵呵,医疗体系内,血液就没有充足过,所以每年我们还要从国外进口那么多血液,还有黑市”
“每年来历不明的血液,无法保证安全的血液,传播了多少疾病啊然而我们又不能禁止,因为血液缺口太大了。”
旁边的摄影师低头整理着自己的镜头,抬起头来说:“我觉得问题不大,至少通过新药申请问题不大。锋锐这样自信,而且专家分析过锋锐投出的论文,还有三期临床试验的反馈虽然不可思议,但他们好像就是做到了了不起的事。”
“新药申请问题不大,之后的fda审查估计也不是问题。”
fda审查,指的是fda审查通过的新药申请,确定其是否可以商业化应用,这基本上就是新药商业化的最后一道门槛了。之后虽然还有四期临床试验,但四期是一
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